英国开展首个新冠“人体挑战试验”,如何进行?有无必要?安全性如何?

当地时间2月17日,英国政府宣布:

将开展全球首个新冠肺炎“人体挑战”的实验。

 

据英国《卫报》报道,英国临床试验伦理机构已批准一项新冠病毒人体试验,但目前仅有试验的初步研究阶段通过了英国卫生研究局伦理机构的批准,相关的初步试验将在一个月内正式开启。

 

据悉,这一初步试验被称为“病毒特性研究”,即科学家在开始测试疫苗的有效性前,需要确认研究中使用新冠病毒的“精确剂量”。后续的主要研究则包括让志愿者接种新冠疫苗并再次暴露在新冠病毒中。

 

 

谁能成为志愿者?


目前,该研究团队已启动了志愿者招募工作。

 

参与试验的第一个条件是,志愿者必须为18岁至30岁的英国公民,因为“年轻人感染病毒后出现并发症的风险较低”;其次,志愿者必须从未感染过新冠病毒且身体健康。

 

最终,被选中的志愿者将前往医疗机构接受进一步筛查,以确认他们是否健康、是否曾感染过新冠病毒。

 

筛查结束后,研究人员会把病毒喷到志愿者的鼻子里,然后志愿者将在医院接受14天的隔离,同时由一个医疗小组密切监控,研究人员可在过程中了解,病毒是如何影响人们的。

 

 

志愿者的安全保障

 

为了保证志愿者的安全,研究将首先使用去年3月在英国传播的旧毒株,该毒株已被证明在年轻人中的感染风险较低。

 

志愿者需进行健康风险检测后才能获准参加试验,医护人员和科学家将密切监视该病毒对志愿者的影响,并将全天候24小时随时照顾他们。同时至少持续14天,每天采集血样和鼻拭子。

 

 

据英国《卫报》报道,参与新冠病毒人体挑战试验的志愿者没有报酬,但是会获得约4500英镑的补偿金。

 

并且出院后,志愿者还将继续接受一年多的随访,以便研究人员可以监测任何长期的症状。

研究目的是什么?

 

这项研究由英国政府、帝国理工学院、伦敦皇家自由NHS和hVIVO公司合作进行。

 

此实验将帮助科学家计算出引起感染所需的最小数量的新冠病毒,以及人体免疫系统如何对其做出反应。

 

第一阶段人体攻毒试验主要有三个目标,分别是:

  1. 确定能让人体感染所需要的最小病毒量;
  2. 人体免疫系统第一道防线如何反应;
  3. 判定什么样的人会产生症状。

 

第一阶段试验实验完成,英国会进入第二阶段人体攻毒试验。

 

来自伦敦帝国理工学院的首席研究员克里斯·邱博士(Dr. Chris Chiu)表示:“这项研究帮助我们了解这种病毒是如何感染人类的,以及它是如何在我们之间如此成功地传播的”。

 

值得一提的是,他的团队从事安全的人类呼吸道疾病等研究已有10多年, 会尽可能保证将风险降到最低。

 

此研究有无必要?

 

全球首个新冠病毒“人体挑战试验”,引发社会各界不少争议。

 

事实上,“人体挑战研究”并非新鲜事物。这种试验方法曾在推动疟疾、伤寒、霍乱和流感等多种疾病治疗方法的发展方面发挥了至关重要的作用。

 

不过,在已经拥有了十分有效的新冠疫苗的情况下,为何还需要开展人体挑战性试验呢?

 

 

英国商务大臣夸西·科瓦滕对此指出,该试验是应对新冠病毒的一个重要因素”。他说:“虽然在疫苗研发方面已经取得了非常积极的进展,但我们希望找到能够长期使用的、最佳、最有效的疫苗。”

 

英国南安普顿生物医学研究中心的罗伯特·里德教授补充道,挑战试验还将为测试新冠肺炎新疗法提供一个平台,因为“一旦疫情消退,就不会有足够的病例用于药物测试”。

 

不过,并非所有人都对此表示认同,一些人对这项人体挑战试验的必要性提出了质疑。美国《华盛顿邮报》17日表示,让健康人士感染一种可能致命的病毒,即使是小剂量并且在可控环境下也是有争议的。美国有线电视新闻网(CNN)也指出,年轻、健康的志愿者并不能代表更广泛的人群。

 

而“未来主义科学网”则认为,即使健康、年轻的志愿者死于新冠病毒的可能性或许不高,但出现并发症的风险仍然存在,这使得这项新研究在科学上具有重要意义,但同时也具有风险和道德上的棘手性。

 

到底该不该进行新冠病毒“人体挑战试验”,你们怎么看呢?

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